Vaccine của Moderna sẵn sàng được phân phối tuần sau
(DNTO) - Hội đồng tư vấn của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA hôm qua (17/18) phần lớn đã ủng hộ vaccine Covid-19 của Moderna. Đây là bước tiến quan trọng để có thể phân phối vaccine thứ hai trên toàn nước Mỹ trong tuần sau.
Với số phiếu được bầu với tỉ lệ đồng ý là 20-0 và 1 phiếu chống để thông qua vaccine Covid-19 của Moderna, chỉ 1 tuần sau khi các chuyên gia bầu cho vaccine của Pfizer và BioNTech dùng trong trường hợp khẩn cấp.
Hội đồng của FDA đóng vai trò quan trọng trong việc thông qua vaccine cúm và các loại vaccine khác trên nước Mỹ, chứng nhận các mũi tiêm là an toàn đối với cộng đồng.
Trong khi FDA về luật pháp có thể không theo ý kiến của hội đồng, nhưng thông thường FDA sẽ nghiêng theo hội đồng. Mỹ hiện có kế hoạch chuyển 6 triệu liều vaccine trong tuần tới.
FDA luôn nhấn mạnh rằng, cơ quan này sẽ thông qua vaccine Covid-19 nếu thấy an toàn và hiệu quả ít nhất 50%. Vaccine cúm thông thường làm giảm tỉ lệ người nhiễm cúm xuống còn 40-60% so với người không tiêm, theo CDC Hoa Kỳ.
Phân tích của FDA cũng cho thấy, vaccine an toàn và không để lại rủi ro nào vi phạm quy định về phê duyệt khẩn cấp. Tác dụng phụ phổ biến bao gồm đau tại vùng tiêm, mệt mỏi và nhức đầu.
FDA công nhận vaccine hiệu quả khoảng 95%. Dữ liệu được đánh giá hai tuần sau khi tiêm mũi thứ hai. Hai mũi vaccine cách nhau 28 ngày.
Moderna dự kiến cung cấp cho chính phủ Mỹ khoảng 20 triệu mũi vaccine trong năm 2020, đủ dùng cho 10 triệu người dân. Với nhà máy riêng, hãng có thể sản xuất từ 500 triệu đến 1 tỷ mũi vaccine trong năm 2021 nhằm phân phối toàn cầu.