Thứ ba, 08/04/2025
Doanh Nhân Trẻ

Doanh Nhân Trẻ

  • Click để copy

'Không cho phép bỏ qua bất cứ giai đoạn nào khi thử nghiệm vaccine'

Minh Khánh
- 06:20, 25/06/2021

(DNTO) - Theo GS.TS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng Đạo đức Quốc gia trong lĩnh vực Y - Sinh học, Bộ Y tế, các kết quả ban đầu của vaccine Nanocovax còn phải thẩm định lại tại những cuộc họp khoa học, đánh giá nghiêm khắc.

 Vừa qua, Công ty Nanogen có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ mong muốn vaccine Nanocovax sớm được cấp phép, tương tự các loại của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ. Chia sẻ về điều này, GS.TS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng Đạo đức Quốc gia trong lĩnh vực Y - Sinh học (Bộ Y tế), Nguyên Phó Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho rằng ông và các thành viên khác cũng đã suy nghĩ rất nhiều.

"Chúng tôi suy nghĩ rất nhiều từ góc độ một nhà khoa học, liệu đề nghị này có dẫn đến các thiếu sót không. Sau khi kiểm tra lại các thông tin, trực tiếp hỏi cơ sở thử nghiệm là Học viện Quân y, Viện Pasteur TP.HCM, với trên khoảng 1.000 tình nguyện viên được tuyển chọn cẩn thận, chu đáo, tất cả bước thử nghiệm đều được tôn trọng"- ông Đính cho biết.

GS Đính cũng cho biết, dựa trên quá trình ông theo dõi việc nghiên cứu và sản xuất vaccine, có thể nói vaccine Nanocovax đảm bảo yêu cầu về khoa học, chất lượng, cũng như khía cạnh đạo đức.

Vaccine Nanocovax. Ảnh: PV

Vaccine Nanocovax. Ảnh: PV

Theo vị chuyên gia này, Hội đồng đạo đức sẽ không cho phép bỏ qua bất cứ giai đoạn nào trong quá trình thử nghiệm vaccine. Tuy nhiên, trong tình huống cấp bách có thể xem xét việc cấp phép khẩn cấp dựa theo đánh giá của WHO, Bộ Y tế, yêu cầu của Thủ tướng Chính phủ...

GS Đính cũng cho biết, hiện nay, kết quả ban đầu cho thấy hiệu quả sinh miễn dịch của vaccine đáp ứng kháng thể với protein S1 đạt 99,4%. Đây là kháng thể chỉ điểm cho miễn dịch, trung hòa được virus sống.

“Các kết quả ban đầu này cần thẩm định lại tại những cuộc họp khoa học, đánh giá nghiêm khắc. Tuy nhiên, đây là tín hiệu ban đầu đáng mừng”- ông Đính cho hay.

Ông cũng tin rằng, với tính nghiêm ngặt đảm bảo chất lượng, tính an toàn cho tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 3, triển vọng của vaccine Nanocovax là khá tốt. Tuy nhiên, cũng như Hội đồng đạo đức đã khẳng định, vaccine này vẫn phải thử nghiệm trên 13.000 người - số lượng lớn tương tự các ứng viên quốc tế.

Luôn đặt tôn chỉ sức khỏe cộng đồng lên hàng đầu

Liên quan vấn đề Bộ Y tế chưa phê duyệt khẩn cấp vaccine Nanocovax, ông Đính cho rằng điều này là cần thiết. Bởi bất kỳ khía cạnh, chính sách nào được thực thi ở tầm cộng đồng, toàn dân, đặc biệt là chính sách liên quan đến sức khỏe con người, ngay cả vaccine an toàn, các nhà quản lý càng phải thận trọng. “Không phải đệ trình lên là được duyệt ngay. Chắc chắn sẽ có phản biện, tư vấn về đệ trình này"- ông Đính nói.

Tiêm mũi 2 thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covid-19 Nanocovax cho tình nguyện viên. Ảnh: T.L

Tiêm mũi 2 thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covid-19 Nanocovax cho tình nguyện viên. Ảnh: T.L

Là thành viên Hội đồng đạo đức của Bộ Y tế, GS Đính đã tham gia các buổi bảo vệ, tranh luận thử nghiệm từ tiền lâm sàng đến lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine này. Ông cho biết, các thành viên của hội đồng luôn đặt tôn chỉ sức khỏe cộng đồng lên hàng đầu.

"Sau khi có các phân tích về toán học, miễn dịch học, dịch tễ, cấp độ lây, tốc độ lây như của các công ty phát triển dược lớn đang áp dụng, chúng tôi nghĩ rằng vaccine của Nanogen có thể đảm bảo độ an toàn, đáp ứng miễn dịch. Tuy nhiên, sau khi có kết quả thử nghiệm trên 13.000 người, chúng ta sẽ có câu trả lời về hiệu quả bảo vệ của vaccine này"-  ông Đính cho biết.

Trước đó ngày 22/6, đại diện Công ty cổ phần Sinh học Dược Nanogen (gọi tắt là Nanogen) cho biết, đơn vị này vừa có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ về việc xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax.

Vaccine này đã chứng minh được những thành công bước đầu, dựa trên các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4%.

Tuy nhiên, Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết chưa có đủ cơ sở khoa học để cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax.

Theo ông Quang, vaccine Nanocovax đã trải qua hai giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, có tính sinh miễn dịch rất tốt. Tuy nhiên, cỡ mẫu nghiên cứu nhỏ, chưa thể hiện được nhiều khía cạnh bảo vệ của vaccine. Cơ quan chuyên môn chưa có dữ liệu về việc vaccine giúp giảm tỷ lệ mắc COVID-19, giảm nhẹ tình trạng bệnh, ngừa SARS-CoV-2. Bên cạnh đó, các chuyên gia còn cần đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vào ngày thứ 36, 45, 56 sau tiêm liều thứ hai ở giai đoạn ba.

Vì vậy, ông Quang nêu rõ, Bộ Y tế chưa đủ cơ sở và dữ liệu khoa học để cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax vào thời điểm này.

Tin khác

Thời sự - Chính trị
Để chuẩn bị cho Lễ kỷ niệm 50 năm Ngày giải phóng hoàn toàn miền Nam thống nhất đất nước (30/4/1975 - 30/4/2025), những ngày này không khí luyện tập tại Trung đoàn Cảnh sát Cơ động Đông Nam bộ (Tam Phước - Biên Hòa, Đồng Nai) diễn ra khẩn trương, nghiêm túc với tinh thần quyết tâm cao nhất. Nhiếp ảnh gia Minh Hòa đã kịp ghi lại những khoảnh khắc tuyệt đẹp tại buổi diễn tập.
1 giờ
Văn hoá - Xã hội
Ngày 4/4, Trong số 5 bị can bị Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an ra quyết định khởi tố hình sự, bắt tạm giam để phục vụ công tác điều tra liên quan hành vi sản xuất hàng giả và quảng cáo sai sự thật sản phẩm kẹo rau củ Kera có Phạm Quang Linh (Quang Linh Vlogs). 
20 giờ
Văn hoá - Xã hội
Là một trong những ca sĩ trẻ được nhận xét sở hữu giọng hát nội lực và giàu cảm xúc nhất của thế hệ mới, Myra Trần luôn khiến khán giả mong chờ mỗi lần cô trở lại. Sau hơn một năm vắng bóng trên thị trường âm nhạc, ngày 3/4/2025, Myra đã chính thức tái xuất với MV "Thương người thương người khác".
3 ngày
Văn hoá - Xã hội
Tung ra 107 trang báo cáo kiểm tra thu chi quỹ từ thiện của anh cho bé Bắp và vi bằng để minh bạch trong từng giao dịch, Phạm Thoại cho biết anh đã làm việc với công ty kiểm toán độc lập để xác minh toàn bộ giao dịch tài chính liên quan đến quỹ hỗ trợ bé Bắp.
3 ngày
Văn hoá - Xã hội
Với sự đầu tư đầy tâm huyết và nhiều cảm xúc, MV Ôm em thật lâu của ca sĩ trẻ MONO nhận được nhiều lời khen của giới chuyên môn sau khi ra mắt. Câu chuyện tình cảm động của ông bà ngoại anh được viết lại như một bộ phim ngắn, đậm chất điện ảnh với chất liệu âm nhạc nhẹ nhàng sâu lắng.
3 ngày
Văn hoá - Xã hội
Nhiều đối thủ mạnh sẽ hội tụ tranh tài tại kỳ đấu của Giải Vô địch đồng đội CLB Golf 1982 lần II/2025 (1982 Golf Club Team Challenge Championship 2025), trên sân golf Tam Đảo, tỉnh Vĩnh Phúc, vào ngày 11/4 tới.
3 ngày
Văn hoá - Xã hội
Đây là dự án phim nghệ thuật, quy tụ dàn diễn viên danh tiếng trong đó có huyền thoại màn ảnh Kiều Chinh, Trương Ngọc Ánh, Tiến Phạm và nhiều tên tuổi khác.
4 ngày
Đồng hành cùng doanh nghiệp
Chỉ còn 1 tuần nữa (11/4), sẽ chính thức diễn ra Giải vô địch đồng đội CLB Golf 1982 lần II/2025 (1982 Golf Club Team Challenge Championship 2025), trên sân golf Tam Đảo, tỉnh Vĩnh Phúc.
4 ngày
Văn hoá - Xã hội
Sự kiện Không gian văn hoá du lịch Hà Giang, diễn ra từ ngày 3-5/4, tại TP.HCM với nhiều hoạt động nổi bật: Giới thiệu đêm phố cổ Đồng Văn, Toạ đàm sách Hà Giang, miền đá nở hoa, trưng bày ảnh nghệ thuật, trưng bày các sản vật, văn hoá của Hà Giang, thưởng trà...
5 ngày
Văn hoá - Xã hội
Gần đầy, những ý tưởng độc lạ nhưng mang màu sắc tiêu cực, thiếu tôn trọng cộng đồng và vi phạm luật pháp xuất hiện khá phổ biến. Dù nhiều trường hợp đã bị cơ quan chức năng xử phạt nhưng tình trạng này vẫn không có dấu hiệu thuyên giảm.   
6 ngày
Văn hoá - Xã hội
Á hậu Lâm Kiều Anh bất ngờ xuất hiện tại ngày khai trương khi trước đó cô còn đang bận rộn tại Mỹ. Sự xuất hiện của Kiều Anh cùng một số nghệ sĩ khiến Nhà hàng Lam Xưa ngày khai trương trở nên nhộn nhịp hơn.
6 ngày
Văn hoá - Xã hội
Sau thành công của mùa đâu tiên, chương trình game show Kilowat? - học sinh chung tay sử dụng điện an toàn,tiết kiệm trở lại mùa 2 với các nội dung hấp dẫn, bổ ích. Sân chơi nhận được sự tham gia hào hứng của các em học sinh khối THCS trên địa bàn TPH.CM và các vùng lân cận
6 ngày
Văn hoá - Xã hội
Ngày thiết kế Ý (Italian Design Day) năm 2025 diễn ra tại TP Hồ Chí Minh với chủ đề "Bất bình đẳng: Thiết kế cho cuộc sống tốt đẹp hơn". Sự kiện được phối hợp tổ chức bởi Tổng Lãnh sự quán Ý, Thương vụ Ý (ITA) tại TP Hồ Chí Minh và Hiệp hội Thiết kế VDAS.
1 tuần
Văn hoá - Xã hội
Công tội phân minh, “vụ án” viện kẹo rau coi như đã rõ. Tuy nhiên, dư âm "cơn bão" vẫn không hạ nhiệt. Mới đây, người đại diện nhà hàng cơm niêu Cku Linh đã “kêu cứu” trước tình trạng "hơn 100 nhân viên vô tội đang bị tổn thương". 
1 tuần
Văn hoá - Xã hội
Đây là chương trình hành động vì cộng đồng "1.000 lượt tư vấn, khám và 12 trường hợp phẫu thuật miễn phí dành cho bệnh nhân ung thư cùng đội ngũ giáo sư Nhật Bản" nhằm giúp bệnh nhân có cơ hội tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng cao, chuyên sâu từ các chuyên gia hàng đầu trong và ngoài nước.
1 tuần
Xem thêm