FDA có thể thông qua vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer hôm nay 11/12
(DNTO) - Hội đồng tư vấn của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA đã bỏ phiếu với tỉ lệ 17 phiếu thuận và 4 phiếu chống, để giới thiệu vaccine Covid-19 của Pfizer/BioNTech dùng trong trường hợp khẩn cấp.
Đây là bước cuối cùng trước khi FDA đưa ra quyết định về việc phân phối và sử dụng vaccine này tại nước Mỹ.
Nếu FDA chấp thuận sự giới thiệu của Hội đồng tư vấn vaccine và các sản phẩm sinh học như kỳ vọng, đây sẽ là thời điểm quan trọng trong đại dịch hiện đã khiến 15,4 triệu người mắc bệnh và khiến 290.000 thiệt mạng trong vòng ít hơn 1 năm.
Hội đồng trên chiếm vị trí quan trọng trong việc thông qua vaccine cúm và các loại vaccine khác là vaccine an toàn để sử dụng rộng rãi tại Mỹ.
Trong khi FDA có quyền có thể không theo sự giới thiệu của hội đồng trên, nhưng thông thường FDA sẽ theo sự giới thiệu của hội đồng.
FDA có thể sẽ công bố việc sử dụng vaccine của Pfizer trong trường hợp khẩn cấp vào hôm nay 11/12 (giờ Mỹ), James Hildreth thành viên của hội đồng nói với CNBC.
Việc sử dụng vaccine trong trường hợp khẩn cấp được hiểu là cho phép dùng vaccine này đối với số lượng hạn chế dân số hoặc theo chỉ tiêu nào đó, ví dụ như bệnh nhân đang nằm viện trong khi tiếp tục kiểm chứng sự an toàn.
Hiện chưa rõ FDA sẽ cho phép sử dụng vaccine của Pfizer trong nhóm người nào. Một số trường hợp như phụ nữ có thai hoặc trẻ em sẽ phải đợi đến khi Pfizer kết thúc thử nghiệm trên một số nhóm người khác.