Các thuốc được gia hạn đợt này thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID); điều trị hướng thần và bổ thần kinh; điều trị xơ gan, viêm gan cấp và mãn tính, gan nhiễm mỡ; điều trị phụ khoa; điều trị tăng huyết áp; điều trị nhiễm khuẩn; điều trị bệnh hô hấp; điều trị viêm dạ dày cấp, mãn tính; điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản...

Như vậy, tổng 5 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có hơn 10.200 giấy đăng ký được gia hạn trong 6 tháng qua.

Theo Bộ Y tế, tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành. Số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, trong khi nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.

Việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).

Nếu không gia hạn kịp thời sẽ ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất kinh doanh của các doanh nghiệp và hoạt động cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh ở mọi chuyên khoa, các tuyến điều trị.

Chính phủ đã đề xuất cơ chế gia hạn tự động đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trong dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và sẽ trình Quốc hội trong thời gian tới.