Sự Kiện

Click để copy

Bộ Y tế chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Thạch Hương

- 20:34, 17/02/2022

(DNTO) - Ngày 17/2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã ký quyết định ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước. Ảnh: T.L

Cụ thể, Cục Quản lý Dược cấp phép cho 3 loại thuốc gồm:

Molravir 400: Hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

Movinavir: Hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần Hóa dược phẩm Mekophar sản xuất

Molnuporavir Stella 400: Hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – chi nhánh 1 sản xuất.

Việc cấp phép cho các loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành quyết định.

Trước đó, tại cuộc họp chiều 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Ngoài ra, cục cũng đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Đồng thời, cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP.HCM) theo quy định.

Trong quá trình lưu hành thuốc, căn cứ vào việc theo dõi, cập nhật thông tin về độ an toàn, hiệu quả của 3 loại thuốc trên, Cục Quản lý Dược cho biết có thể quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp này theo quy định của khoản 1, điều 58 Luật Dược.

Có thể bạn quan tâm

Bộ Y tế yêu cầu Hà Nội thanh tra việc mua bán thuốc Molnupiravir

Sự Kiện

3 nhà sản xuất thuốc Molnupiravir nội được cấp số đăng ký

Sự Kiện

300.000 liều thuốc Molnupiravir đã được phân bổ

Sức khỏe - Đời sống

Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra việc mua bán thuốc điều trị Covid-19 chưa được cấp phép

Sự Kiện

Tin khác

Tài chính - Thị Trường

Tài khoản chứng khoán 100% online: Chấm dứt rào cản chữ ký tươi

Sự bất tiện khi phải in ấn và gửi bưu điện hợp đồng giấy để rút được tiền từ tài khoản chứng khoán sắp trở thành dĩ vãng. Dự thảo Luật Chứng khoán sửa đổi không chỉ số hóa toàn trình trải nghiệm của nhà đầu tư cá nhân mà còn tháo gỡ nhiều điểm nghẽn vận hành lớn cho các quỹ đầu tư ngoại.

3 giờ

Sự Kiện

Săn bắt, mua bán, nuôi nhốt và tiêu thụ động vật hoang dã có thể bị phạt đến 1 tỷ đồng

Trong ba ngày 12-14/8/2026, Trung tâm Hành động Vì động vật hoang dã Việt Nam (WildAct) phối hợp cùng Chi cục Lâm nghiệp & Kiểm lâm và Phòng Cảnh sát Kinh tế tỉnh Ninh Bình tổ chức “Tập huấn nâng cao nhận thức về chính sách, pháp luật trong bảo tồn động vật hoang dã”.

22 giờ

Đồng Hành Cùng Doanh Nghiệp

Bệ phóng liên vùng cho sản phẩm OCOP

Nhiệm vụ trọng tâm được các nhà hoạch định chính sách và doanh nghiệp đặt ra là làm thế nào để chuyển hóa các tri thức bản địa thành những sản phẩm có thương hiệu, tiếp cận được thị trường lớn.

1 ngày

Dấu Ấn 100+

Nguồn vốn doanh nghiệp: Thủ tướng yêu cầu tháo gỡ điểm nghẽn tín dụng

Doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh đang đứng trước cơ hội tiếp cận nguồn vốn tín dụng thuận lợi hơn khi Ngân hàng Nhà nước Việt Nam được chỉ đạo phải xác định điểm cân bằng giữa hạ nhiệt lãi suất và giữ vững ổn định kinh tế vĩ mô.

1 ngày

Sự Kiện

Dòng vốn Việt Nam ra thế giới tăng mạnh: Thước đo sự trưởng thành của nền kinh tế

Sự bứt phá của dòng vốn đầu tư trực tiếp ra nước ngoài từ các doanh nghiệp Việt Nam đang đánh dấu một bước chuyển mình quan trọng của nền kinh tế. Không còn gói gọn trong tâm thế "đi buôn xứ người" để tìm kiếm lợi nhuận ngắn hạn hay khai thác thị trường lân cận, các tập đoàn và doanh nghiệp Việt đang từng bước xác lập vị thế trong chuỗi giá trị toàn cầu.

2 ngày

VYEA

Ông Hoàng Bình Quân: Thay vì chỉ nhìn thấy cơ hội trước mắt, doanh nghiệp cần có “tầm nhìn đại bàng”

Ông Hoàng Bình Quân cho rằng doanh nghiệp Hưng Yên cần dám thay đổi, nâng nội lực, chuẩn hóa quản trị và tận dụng AI để bước sâu vào chuỗi giá trị toàn cầu.

2 ngày

Doanh nhân - Doanh nghiệp

"Nếu chỉ ngồi văn phòng, doanh nghiệp rất khó nhìn thấy tốc độ thay đổi của thị trường"

Tại VPF 2026 ở Hưng Yên, Chủ tịch Tập đoàn Phú Thái Phạm Đình Đoàn cho rằng doanh nghiệp Việt cần bỏ tư duy cạnh tranh triệt tiêu, tăng liên kết, minh bạch và ứng dụng AI để lớn mạnh.

2 ngày

Sự Kiện

Doanh nhân nước ngoài đặt câu hỏi cho Diễn đàn Kinh tế tư nhân Việt Nam 2026

Đại diện Keystone Việt Nam đề nghị Hưng Yên cải thiện tính dự báo chính sách, rút ngắn thủ tục đất đai, môi trường, xây dựng và phòng cháy chữa cháy để doanh nghiệp yên tâm mở rộng.

2 ngày

VYEA

PGS. TS Trần Đình Thiên: “Giải nén” thể chế để doanh nghiệp tư nhân bứt phá

Tại VPF 2026 ở Hưng Yên, PGS-TS Trần Đình Thiên, nguyên Viện trưởng Viện Kinh tế Việt Nam cho rằng cần “giải nén” thể chế, mở rộng không gian phát triển để doanh nghiệp tư nhân tạo sức bật mới.

2 ngày

VYEA

Phó Chủ tịch Thường trực UBND Hưng Yên: Thành công của doanh nghiệp chính là thành công của tỉnh

Tại Diễn đàn Kinh tế tư nhân Việt Nam 2026 vòng địa phương Hưng Yên, Phó Chủ tịch UBND tỉnh Hưng Yên Nguyễn Lê Huy cho rằng chính quyền và doanh nghiệp phải cùng tháo gỡ điểm nghẽn để tạo tăng trưởng bền vững.

2 ngày

Sự Kiện

Tập đoàn Hòang Anh Gia Lai khởi công cụm công nghiệp 75 ha, tạo hơn 4.500 việc làm

Cụm công nghiệp mới của Hoàng Anh Gia Lai được định hướng phục vụ các doanh nghiệp trong hệ sinh thái tập đoàn, từ tinh chế cà phê, chế biến nông sản, dâu tằm - tơ đến sản xuất bao bì.

3 ngày

Sự Kiện

Phê duyệt Chương trình quốc gia phát triển nhân lực AI: Đưa Việt Nam vào nhóm hàng đầu khu vực

Mục tiêu đến năm 2030 đào tạo ít nhất 50.000 nhân lực ứng dụng AI ngành trọng điểm, 10.000 chuyên gia trình độ cao và phổ cập kỹ năng AI cho toàn dân.

3 ngày

Công nghệ

Hỗ trợ doanh nghiệp ứng dụng công nghệ xanh

Nghị định 274/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 21/8/2026 với điểm nổi bật là chính sách khuyến khích doanh nghiệp ứng dụng công nghệ cao, công nghệ xanh, hướng tới phát triển bền vững.

4 ngày

Trung ương hội

VPSF 2026 tại Đồng Nai: Thành phố hướng tới trở thành trung tâm kiến tạo giá trị của kinh tế tư nhân

Chiều ngày 7/8/2026, tại Thành phố Đồng Nai, Hội Doanh nhân trẻ Việt Nam đã phối hợp với UBND Thành phố Đồng Nai tổ chức Phiên đối thoại địa phương Diễn đàn Kinh tế tư nhân Việt Nam 2026 (VPSF 2026).

1 tuần

Sự Kiện

Những điều doanh nghiệp cần biết về nhóm hàng hóa bắt buộc phải làm thủ tục tại cửa khẩu từ ngày 14/8

Theo Quyết định số 31/2026/QĐ-TTg Thủ tướng Chính phủ có hiệu lực từ ngày 14/8/2026, 12 nhóm hàng hóa nhập khẩu bắt buộc phải hoàn tất thủ tục hải quan ngay tại cửa khẩu nhập.

1 tuần

Xem thêm

NỔI BẬT

Bộ Y tế chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

(DNTO) - Ngày 17/2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã ký quyết định ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước. Ảnh: T.L

Có thể bạn quan tâm

Tin khác