Hôm nay, 13/4, thông tin từ website của Cục An toàn thực phẩm (ATTP), Bộ Y tế cho biết, căn cứ phiếu kết quả kiểm nghiệm số 7853/PKN-VKNQG ngày 7/4/2022 của Viện Kiểm nghiệm ATVSTP Quốc gia đối với mẫu sản phẩm thực phẩm bổ sung Cafe Hoàng Gia (số lô: 06.2022, NSX: 17/01/2022, HSD: 16/01/2025), kết quả kiểm nghiệm mẫu dương tính với chất cấm Sibutramin và Phenolphtalein.

Mẫu sản phẩm này do Đoàn kiểm tra theo Quyết định số 91/QĐ-ATTP của Cục An toàn thực phẩm lấy mẫu tại Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát (địa chỉ: Khu phố Yên Phong, thị trấn Hàng Trạm, huyện Yên Thuỷ, tỉnh Hoà Bình; địa chỉ cũ: Khu 11, thị trấn Hàng Trạm, huyện Yên Thuỷ, tỉnh Hoà Bình).

Cục An toàn thực phẩm đã ban hành công văn 647/ATTP-PCTTR ngày 12/4/2022 yêu cầu Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát và Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển dược mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (tên cũ Công ty TNHH dược mỹ phẩm Lasva, địa chỉ: xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội) thu hồi sản phẩm.

Để an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng xử lý vụ việc, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm thực phẩm  bổ sung cafe Hoàng Gia không bảo đảm an toàn thực phẩm.

Sản phẩm thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia (30 gói/hộp) do Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Lasva, địa chỉ xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội (nay đổi tên thành Công ty TNHH Nghiên cứu và phát triển Dược mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma, địa chỉ thôn Kim Đái 1, xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội) tự công bố và sản xuất sản phẩm.

Công ty cổ phần Dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát, địa chỉ khu 11, thị trấn Hàng Trạm, huyện Yên Thuỷ, tỉnh Hoà Bình là đơn vị chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm.

Ngày 4/4, Cục An toàn Thực phẩm đã ban hành Quyết định số 97/QĐ-ATTP về việc thu hồi sản phẩm không bảo đảm an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia.

Trước đó, ngày 31/3, Bệnh viện Bạch Mai đã tiếp nhận, điều trị cho một bệnh nhân nữ 37 tuổi ở Gia Lâm (Hà Nội). Bệnh nhân vào cấp cứu trong tình trạng hôn mê, co giật sau 4 ngày uống sản phẩm thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia. 

Sibutramine là hoạt chất được chỉ định trong điều trị béo phì bao gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Tuy nhiên, thuốc gây ra một số rối loạn, đặc biệt tác động nguy hiểm đến hệ tim mạch ở những người có nguy cơ cao.

Theo Cục An toàn thực phẩm, căn cứ Thông tư số 10/2021/TT-BYT, Sibutramine thuộc danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Tại Việt Nam, ngày 8/6/2010, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn về việc ngưng cấp phép nhập khẩu nguyên liệu Sibutramine. Năm 2011, Cục Quản lý dược cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất sibutramine do có tác dụng không mong muốn. Cục cũng đã rút số đăng ký của tất cả thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine.

Phenolphtalein là chất chỉ thị màu, thường dùng để đo độ pH, bị FDA cấm lưu hành từ năm 1999. Hiện nay, chất này đã bị loại bỏ hoàn toàn khỏi thành phần hoạt tính của tất cả loại thuốc lưu hành tại Mỹ.