Pfizer chia sẻ, đã có 16 trẻ em trong đợt thử nghiệm đã được tiêm mũi giả dược chứa Covid-19 so với 3 trẻ đã được tiêm vaccine.

Số trẻ em được tiêm vaccine trong đợt thử nghiệm với 2,268 người tham gia nhiều gấp đôi so với những người được tiêm mũi giả dược, điều đó tương đương với hiệu quả lên tới hơn 90%.

Thử nghiệm lâm sàng của Pfizer ở trẻ từ 5-11 tuổi chủ yếu không phải để đo lường hiệu quả chống lại virus như thế nào, mà là để so sánh lượng kháng thể trung hòa của vaccine trên người trẻ nhỏ so với những người lớn tuổi hơn.

Dựa vào những kết quả đã thu được, Pfizer/BioNTech vào tháng trước cho biết vaccine của họ tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trên trẻ nhỏ. 

Trẻ từ 5-11 tuổi được tiêm 2 mũi với liều lượng 10 microgram, bằng 1/3 liều lượng tiêm của những người từ 12 tuổi trở lên.

Các cố vấn bên ngoài Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dự kiến sẽ có cuộc họp vào thứ Ba tới (26/10), để bỏ phiếu việc có nên khuyến nghị cơ quan cho phép tiêm vaccine ở độ tuổi đó hay không.

Pfizer cho biết họ cũng đã mở rộng việc thử nghiệm lâm sàng để cải thiện dữ liệu của mình.

Theo một số dữ liệu được tóm tắt, hồ sơ về tác dụng phụ ở trẻ em không cho thấy bất kỳ mối lo ngại gì về an toàn của vaccine. Công ty cho biết, độ an toàn từ nhóm tuổi này thường sẽ tương đương với những người từ 16-25 tuổi.

Theo quy định của Mỹ, hiện những người từ 12 tuổi trở lên đã được phép tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.

Khoảng 190 triệu người tại Mỹ đã được tiêm đầy đủ vaccine, trong đó có hơn 11 triệu người từ 12-17 tuổi cũng được tiêm vaccine của Pfizer.

Nếu FDA cho phép trẻ từ 5-11 tuổi tiêm vaccine, một nhóm của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ sẽ họp vào ngày 2 và 3 tháng 11 để đưa ra khuyến nghị cho FDA về cách tiêm phòng.