Thông tin này không thể đến với các bậc phụ huynh sớm hơn khi họ đang lo lắng về việc cho con mình tiêm chủng trước khi năm học mới bắt đầu, khi biến thể Delta đang hoành hành trên toàn nước Mỹ. Biến thể mới này đã khiến số ca phải nhập viện ở Mỹ gia tăng, trong đó có cả những trẻ nhỏ hiện chưa đủ điều kiện để tiêm chủng.

Vào tháng trước, Pfizer đã công bố dữ liệu mới, cho thấy việc tiêm 2 liều 10 microgram (tương đương 1/3 liều lượng được sử dụng cho thanh thiếu niên và người lớn), là an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch “mạnh mẽ” trong một thử nghiệm lâm sàng trên trẻ nhỏ.

Pfizer cho biết, các mũi tiêm tạo ra phản ứng miễn dịch và các tác dụng phụ tương đương với những gì được thấy từ nghiên cứu ở những người có độ tuổi từ 16-25.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh, các tác dụng phụ thường gặp đối với các thanh thiếu niên và người lớn bao gồm mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, sốt và buồn nôn

Yêu cầu của công ty vào ngày 7/10 có nghĩa, có thể các mũi tiêm sẽ không có sẵn cho tới khoảng tháng 11, nếu như FDA dành quá nhiều thời gian để xem xét dữ liệu cho nhóm tuổi này giống như với nhóm tuổi từ 12-15.

Pfizer và BioNTech đã yêu cầu cho phép thanh thiếu niên tiêm vaccine vào ngày 9/4 và được FDA thông qua vào ngày 10/5.

Một nhóm tư vấn vaccine của FDA sẽ có cuộc họp vào ngày 26/10 tới, nhằm thảo luận về dữ liệu của Pfizer. Việc tiêm chủng có thể sẽ được triển khai ngay hôm đó, tùy thuộc vào tốc độ phê duyệt của FDA và CDC.

Tiến sĩ Scott Gottlieb, thuộc hội đồng quản trị của Pfizer và là ủy viên của FDA trong 2 năm dưới thời của Trump, cho biết trẻ nhỏ có thể sẽ được tiêm chủng trước dịp Halloween.

Gottlieb lưu ý, FDA có rất nhiều kinh nghiệm với vaccine của Pfizer, việc tiêm chủng cho trẻ nhỏ sẽ giống với việc người lớn tiêm hai mũi nhưng được tiêm với số lượng ít hơn.