Vaccine Covid-19 đầu tiên chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép
(DNTO) - Chiều nay 1/2, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký ban hành quyết định số 983/QĐ-BYT, phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh Covid-19 cho vaccine AstraZeneca. Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Vaccine Covid-19 đầu tiên chính thức được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép. Ảnh: PV
Vaccine Covid-19 được Bộ Y tế cấp phép là vaccine AstraZeneca. Dạng bảo chế: Dung dịch tiêm. Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ chửa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.
Quyết định của Bộ Y tế cũng cho biết, các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine Covid-19 AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Trách nhiệm của các đơn vị: Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.
Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tinh an toàn và tinh sinh miễn dịch của vaccine Covid-19 AstraZeneca.
Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hưởng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quả trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc bảo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine AstraZeneca.
Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.
Có thể bạn quan tâm
Tin khác
