Pfizer đệ đơn xin FDA phê duyệt loại thuốc ngừa Covid-19

(DNTO) - Ngày 16/11, Pfizer đã đệ đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), để được sự cho phép về loại thuốc điều trị Covid-19.

Pfizer đệ đơn xin FDA phê duyệt loại thuốc ngừa Covid-19 của hãng. Ảnh: Reuters.
Theo Pfizer, loại thuốc này có thể làm giảm khả năng nhập viện cũng như tử vong lên tới 89% khi dùng chung với một loại thuốc HIV thông thường.
Nếu như FDA cho phép, loại thuốc này sẽ giúp cuộc cách mạng hóa chống lại Covid-19 bằng cách cho phép những người bị nhiễm virus SARS-CoV-2 có thể uống thuốc ở nhà thay vì tới bệnh viện. Phương pháp điều trị như vậy có thể giúp giảm thiểu sự căng thẳng tại những hệ thống bệnh viện trong thời gian đại dịch.
Loại thuốc con nhộng này còn được biết tới với tên là Paxlovid, ngăn chặn hoạt động của một loại enzyme mà virus cần để tái tạo. Paxlovid được sử dụng kết hợp với liều Ritonavir thấp (thuốc điều trị HIV), để làm chậm quá trình trao đổi chất của bệnh nhân, cho phép thuốc duy trì hoạt động trong cơ thể ở nồng độ cao hơn trong thời gian dài hơn để chống lại virus.
Theo Pfizer, trong một đợt thử nghiệm lâm sàng với những người trên 18 tuổi có nguy cơ cao mắc Covid-19 với sự kết hợp của Paxlovid và Ritonavir, tỷ lệ nhập viện và tử vong đã giảm tới 89% khi sử dụng trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng.
Pfizer cho biết, phương pháp phòng, chống Covid-19 này là an toàn, đồng thời chia sẻ thêm, những người tham gia thử nghiệm dùng Paxlovid được báo cáo là ít tác dụng hơn so với giả dược, và hầu hết là ở mức độ “nhẹ”.
Nếu được chấp thuận, Paxlovid sẽ được dùng dưới dạng hai viên 150mg cùng với một viên Ritonavir 100mg hai lần mỗi ngày.
CEO của Pfizer - ông Albert Bourla cho biết: “Chúng tôi đang tiến hành nhanh nhất có thể trong nỗ lực đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân, và chúng tôi mong muốn được làm việc với FDA về việc xem xét đơn của chúng tôi, cùng với các cơ quan quản lý khác trên thế giới”.
Chính quyền Biden dự kiến sẽ công bố một thỏa thuận trị giá hàng tỷ USD trong tuần này để mua 10 triệu viên thuốc của Pfizer.