Chiều 20/12, Bộ Y tế thông tin về kết luận cuộc họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.
Bộ Y tế vừa công bố kết luận cuộc họp xem xét kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng đạo đức quốc gia. Theo đó, đến thời điểm này vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất sử dụng kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nanocovax để chuyển đơn vị xem xét cấp giấy phép đăng ký lưu hành...
Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 248, kết luận của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc, vaccine phòng, chống dịch Covid-19.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất vaccine Nanocovax tăng tốc, làm ngày làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung trước ngày 15/9, trình Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Cấp phép xem xét kết quả để đánh giá khả năng cấp phép cấp bách cho vaccine này.
Đêm muộn 29/8, Bộ Y tế đã phát đi thông cáo của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hồ sơ đề nghị cấp phép lưu hành của vaccine Nanocovax. Thông cáo cho hay, hồ sơ cấp phép cho vaccine Nanocovax vẫn chưa được thông qua vì thiếu nhiều dữ liệu.
Chiều 28/8, Bộ Y tế phát đi thông cáo cho hay: Hội đồng đạo đức Quốc gia đã xem xét kết quả nghiên cứu từ báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Hội đồng kết luận Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn ngắn hạn, nhưng chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên hơn 1.000 tình nguyện viên đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp thuận.
Công ty Vekaria Healthcare LLP của Ấn Độ và Công ty Nanogen của Việt Nam vừa kí kết hợp tác chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vaccine Nanocovax.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.
Cho đến chiều 6/8, Hội đồng Đạo đức Quốc gia vẫn chưa nhận được hồ sơ, báo cáo chính thức nào từ các nghiên cứu viên chính và tổ chức nhận thử về hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax.
Nhóm nghiên cứu báo cáo hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine Nanocovax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng.
Chiều 29/7, tại TP.HCM, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm và làm việc tại Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị đang trong quá trình thử nghiệm vaccine Nanocovax.
Chiều 22/7, Bộ Y tế, Bộ Khoa học & Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen.
Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức quốc gia thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên 13.000 người, hoàn tất giữa tháng 8.
Bộ Y tế cho biết, phương án cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax được xem xét trong trường hợp Việt Nam không thể tiếp cận được với các nguồn vắc xin nhập khẩu.
Ông Hồ Nhân, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng giám đốc Công ty Nanogen, ngày 22/6 cho biết đã gửi đơn kiến nghị Thủ tướng sớm cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax.
Ngay thử nghiệm giai đoạn 3, Việt Nam có thể xem xét cấp phép khẩn cấp cho vắc xin ngừa Covid-19 của Nanocovax.
Khoản tài trợ nhằm thúc đẩy sản xuất vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam, đảm bảo hoàn thành chương trình tiêm chủng cho người dân ngay trong năm nay.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, hiện sức khỏe của 3 người đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax bình thường, không có phản ứng phụ.
Sáng nay (17/12), sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên, tại Học viện Quân y, có 3 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax.
Đến nay, đã có khoảng 200 người đăng ký thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Đơn vị thực hiện sẽ khám sàng lọc để chọn 60 người thử nghiệm giai đoạn một.
Sáng nay (10/12), Bộ Y tế và Học viện Quân y chính thức khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với vaccine Nanocovac ngừa Covid-19 trên người Việt Nam.
Chiều 20/12, Bộ Y tế thông tin về kết luận cuộc họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.
Bộ Y tế vừa công bố kết luận cuộc họp xem xét kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng đạo đức quốc gia. Theo đó, đến thời điểm này vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất sử dụng kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nanocovax để chuyển đơn vị xem xét cấp giấy phép đăng ký lưu hành...
Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 248, kết luận của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc, vaccine phòng, chống dịch Covid-19.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất vaccine Nanocovax tăng tốc, làm ngày làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung trước ngày 15/9, trình Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Cấp phép xem xét kết quả để đánh giá khả năng cấp phép cấp bách cho vaccine này.
Đêm muộn 29/8, Bộ Y tế đã phát đi thông cáo của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hồ sơ đề nghị cấp phép lưu hành của vaccine Nanocovax. Thông cáo cho hay, hồ sơ cấp phép cho vaccine Nanocovax vẫn chưa được thông qua vì thiếu nhiều dữ liệu.
Chiều 28/8, Bộ Y tế phát đi thông cáo cho hay: Hội đồng đạo đức Quốc gia đã xem xét kết quả nghiên cứu từ báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Hội đồng kết luận Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn ngắn hạn, nhưng chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên hơn 1.000 tình nguyện viên đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp thuận.
Công ty Vekaria Healthcare LLP của Ấn Độ và Công ty Nanogen của Việt Nam vừa kí kết hợp tác chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vaccine Nanocovax.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.
Cho đến chiều 6/8, Hội đồng Đạo đức Quốc gia vẫn chưa nhận được hồ sơ, báo cáo chính thức nào từ các nghiên cứu viên chính và tổ chức nhận thử về hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax.
Nhóm nghiên cứu báo cáo hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine Nanocovax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng.
Chiều 29/7, tại TP.HCM, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm và làm việc tại Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị đang trong quá trình thử nghiệm vaccine Nanocovax.
Chiều 22/7, Bộ Y tế, Bộ Khoa học & Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen.
Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức quốc gia thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên 13.000 người, hoàn tất giữa tháng 8.
Bộ Y tế cho biết, phương án cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax được xem xét trong trường hợp Việt Nam không thể tiếp cận được với các nguồn vắc xin nhập khẩu.
Ông Hồ Nhân, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng giám đốc Công ty Nanogen, ngày 22/6 cho biết đã gửi đơn kiến nghị Thủ tướng sớm cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax.
Ngay thử nghiệm giai đoạn 3, Việt Nam có thể xem xét cấp phép khẩn cấp cho vắc xin ngừa Covid-19 của Nanocovax.
Khoản tài trợ nhằm thúc đẩy sản xuất vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam, đảm bảo hoàn thành chương trình tiêm chủng cho người dân ngay trong năm nay.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, hiện sức khỏe của 3 người đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax bình thường, không có phản ứng phụ.
Sáng nay (17/12), sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên, tại Học viện Quân y, có 3 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax.
Đến nay, đã có khoảng 200 người đăng ký thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Đơn vị thực hiện sẽ khám sàng lọc để chọn 60 người thử nghiệm giai đoạn một.
Sáng nay (10/12), Bộ Y tế và Học viện Quân y chính thức khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với vaccine Nanocovac ngừa Covid-19 trên người Việt Nam.
