Thứ hai, 13/05/2024

TP HÀ NỘI _°C /_% weather

Doanh Nhân Trẻ

Doanh Nhân Trẻ

Chiều 20/12, Bộ Y tế thông tin về kết luận cuộc họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất vaccine Nanocovax tăng tốc, làm ngày làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung trước ngày 15/9, trình Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Cấp phép xem xét kết quả để đánh giá khả năng cấp phép cấp bách cho vaccine này.
Đêm muộn 29/8, Bộ Y tế đã phát đi thông cáo của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hồ sơ đề nghị cấp phép lưu hành của vaccine Nanocovax. Thông cáo cho hay, hồ sơ cấp phép cho vaccine Nanocovax vẫn chưa được thông qua vì thiếu nhiều dữ liệu.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nanocovax trên hơn 1.000 tình nguyện viên đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp thuận.
Hôm nay (9/12), Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vaccine Nanocovax, do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.